Transición a ISO 9001:2026: un plan por etapas para llegar a tiempo

A quién afecta y cuál es el plazo

El plazo de transición no lo fijan ni la ISO ni GERENCIA-EGO: lo fijan los requisitos de transición para ISO 9001:2026 de Global ACI, la entidad que desde el 1 de enero de 2026 reúne la labor del IAF (International Accreditation Forum, Foro Internacional de Acreditación) y del ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation, Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios). Esos requisitos son obligatorios, dentro del alcance aplicable, para los organismos de acreditación firmantes de su Acuerdo de Reconocimiento Multilateral y para los organismos de certificación que estos acreditan.

Organizaciones certificadas con ISO 9001:2015, incluida su Modificación 1 de 2024: según Global ACI, disponen de un periodo de transición de tres años, hasta el 30 de septiembre de 2029, para completar el paso a ISO 9001:2026. Global ACI establece, además, que después de esa fecha las certificaciones ISO 9001:2015 con acreditación dejan de ser válidas. Conviene entenderlo así: completar la transición supone que su organismo de certificación haya emitido el certificado acreditado con la edición 2026 a más tardar en esa fecha; adaptar el sistema es solo la condición previa. Confirme la fecha exacta con su organismo de certificación.

Organizaciones que hoy implantan ISO 9001 con la versión 2015: según Global ACI, a partir del 31 de marzo de 2028 las certificaciones nuevas o iniciales con acreditación solo podrán emitirse con ISO 9001:2026. Si su organización prevé obtener una certificación acreditada después de esa fecha, tendrá que hacerlo con la edición 2026; y si se certifica antes con la versión 2015, tendrá que adaptar de nuevo su sistema dentro del periodo de transición. Diseñar ya con la edición 2026 ahorra ese segundo esfuerzo. Antes de fijar la fecha de su certificación, pregunte, eso sí, a su organismo de certificación desde cuándo podrá emitir certificados con acreditación para ISO 9001:2026: cada organismo de certificación solo puede hacerlo después de que su organismo de acreditación le haya reconocido la transición, y esa fecha depende de cada organismo.

Cómo se hace la transición: según Global ACI, puede realizarse en una auditoría de seguimiento o de recertificación ya programada, o en una auditoría de transición aparte. La ISO señala que cada organización certificada hace la transición dentro del plazo que marca su ciclo de certificación, y que su organismo de certificación le explicará el proceso y los plazos aplicables; recomienda, además, acordar con él un plan de transición y hacer un análisis de brechas.

Por qué conviene empezar ahora: tres años parecen un margen amplio, pero el calendario real lo marcan las auditorías que su organización ya tiene programadas. Hacer la transición en una auditoría de seguimiento o de recertificación aprovecha una visita que se realizará en cualquier caso; dejarla para el final puede obligar a una auditoría de transición aparte, con el costo y la coordinación adicionales que supone, y a preparar el sistema con prisa. Además, recomendamos llegar a esa auditoría con al menos un ciclo de auditoría interna y una revisión por la dirección que cubran los requisitos nuevos, lo que obliga a planificar con antelación. Pregunte a su organismo de certificación si lo pide como condición previa.

Fechas clave:

• 16 de septiembre de 2026: publicación de ISO 9001:2026 por la ISO.
• 31 de marzo de 2028: según Global ACI, desde esta fecha las certificaciones nuevas o iniciales con acreditación solo podrán emitirse con ISO 9001:2026.
• 30 de septiembre de 2029: según Global ACI, fin del periodo de transición para las organizaciones certificadas con ISO 9001:2015; después de esa fecha, esas certificaciones con acreditación dejan de ser válidas.
• Su fecha real: la de la auditoría (de seguimiento, de recertificación o de transición aparte) en la que acuerde hacer la transición con su organismo de certificación. Confirme con él cada fecha de esta lista.

Qué cambia en ISO 9001:2026, cláusula por cláusula

La nueva edición, sexta de la norma, lleva el título en inglés «Quality management systems — Requirements» («Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos») y sustituye a ISO 9001:2015. DNV (Det Norske Veritas, organismo de certificación de origen noruego) precisa que la sustitución comprende también la Modificación 1 de 2024, dedicada al cambio climático. La ISO presenta la revisión como un esfuerzo por hacer más claros los requisitos para organizaciones de cualquier tamaño y grado de madurez, reforzar la cultura de la calidad y el liderazgo, y distinguir los riesgos de las oportunidades.

¿Cuánto cambia? DNV califica el cambio de moderado y de menor alcance que el de la transición a la edición 2015. SGS (Société Générale de Surveillance, Sociedad General de Vigilancia) señala que se añaden pocos requisitos nuevos, y BSI describe la edición 2026 como una evolución natural y no como una reforma completa: los sistemas existentes se ajustan y se refuerzan sin rediseñarse. Es una buena noticia para quien ya está certificado, a condición de que el ajuste se haga con método y a tiempo.

Una advertencia de método: parte de los análisis publicados se elaboró sobre el borrador de la norma. Por eso, contrastamos la numeración, los incisos y la redacción exactos con el texto publicado de ISO 9001:2026 antes de modificar un solo documento de su sistema. Esto es lo que han comunicado hasta ahora la ISO y las entidades de normalización y de certificación citadas, ordenado por cláusula:

• Cláusula 4, contexto de la organización: según la ISO, la edición 2026 mantiene la consideración del cambio climático introducida en 2024 por la Modificación 1, que obliga a la organización a determinar si el cambio climático es una cuestión pertinente para su sistema de gestión de la calidad. Según el comunicado conjunto de la ISO y del IAF de febrero de 2024, esa determinación es obligatoria, aunque su resultado puede ser «no pertinente». En el apartado 4.2, AFNOR (Association Française de Normalisation, Asociación Francesa de Normalización) indica que se refuerza la identificación de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
• Apartado 5.1, liderazgo y compromiso: según la ISO, la edición 2026 pone más énfasis en la cultura de la calidad, en el comportamiento ético y en un entorno en el que cada persona contribuye a la eficacia del sistema. DNV señala que el apartado 5.1.1 incorpora un inciso nuevo que pide a la alta dirección promover la cultura de la calidad y el comportamiento ético; su redacción exacta debe comprobarse en el texto publicado.
• Apartado 5.2, política de la calidad: según la ISO, la política se vincula de forma más explícita al contexto de la organización y a su dirección estratégica, para que el sistema sirva a los objetivos del negocio y no solo al cumplimiento. No es un requisito enteramente nuevo: ISO 9001:2015 ya exigía que la política fuera apropiada al propósito y al contexto de la organización y que apoyara su dirección estratégica.
• Apartado 6.1, riesgos y oportunidades: según DNV, la determinación de los riesgos se separa de la de las oportunidades, y el apartado se reorganiza en tres subapartados (6.1.1 a 6.1.3), cuya numeración definitiva debe comprobarse en el texto publicado; además, el Anexo A amplía la orientación. La ISO lo describe como una distinción más clara entre gestionar riesgos y buscar oportunidades, y anima a considerar unos y otras en la toma de decisiones y en la mejora continua.
• Apartado 6.3, planificación de los cambios: según DNV, se refuerzan los requisitos sobre los cambios en el sistema para apoyar el logro de los resultados previstos. SGS, en su análisis previo a la publicación, detallaba que se añadirían la comunicación de los cambios, su seguimiento y evaluación, y la forma de revisarlos.
• Apartados 7.1.4 y 7.3, ambiente para la operación de los procesos y toma de conciencia: según la ISO, el apartado 7.3 incorpora requisitos nuevos para que las personas comprendan la cultura de la calidad y el comportamiento ético de la organización. DNV indica que el tema también aparece en el apartado 7.1.4; está por confirmar si allí figura como requisito o como nota.
• Apartado 7.1.6, conocimientos de la organización: según AFNOR, ya no basta con determinarlos y mantenerlos: ahora deben conservarse, aplicarse y compartirse. La redacción exacta del requisito debe comprobarse en el texto publicado.
• Cláusula 8, operación: en su análisis previo a la publicación, SGS anticipaba cambios mínimos, aunque podrían actualizarse la terminología y el orden de algunos apartados. No conviene dar por hecho ningún cambio concreto en esta cláusula antes de leer el texto publicado.
• Cláusula 9, evaluación del desempeño: en su análisis previo a la publicación, SGS anticipaba que se mantendría en gran medida como en la edición 2015. AFNOR añade que la evolución de las necesidades y expectativas de las partes interesadas debe examinarse en la revisión por la dirección.
• Cláusula 10, mejora: según BSI, se hace más explícito el papel del liderazgo en el impulso de la mejora continua; en su lectura, las auditorías podrían pedir evidencia de que la dirección apoya ciclos de mejora que van más allá de las acciones correctivas.
• Anexo A, de carácter informativo: según la ISO, aclara la terminología de la norma y la intención de sus requisitos para evitar interpretaciones erróneas; por ser informativo, orienta, pero no añade obligaciones. DNV indica que se amplía de forma sustancial, con orientación alineada con las cláusulas 4 a 10.
• Estructura y continuidad: la ISO indica que la edición 2026 adopta la estructura armonizada más reciente de las normas ISO de sistemas de gestión, lo que facilita integrarla con otros sistemas de gestión que la organización tenga implantados, y que el enfoque al cliente sigue siendo el centro de la norma.

Qué incluye el acompañamiento

Según BSI (British Standards Institution, Institución Británica de Normalización), no hace falta rediseñar un sistema que funciona: los sistemas existentes se ajustan y se refuerzan. El servicio convierte ese ajuste en entregables concretos, cada uno con responsable, fecha y evidencia, para que la alta dirección sepa en cada momento qué se ha hecho y qué falta.

Para las organizaciones que aún implantan ISO 9001 con la versión 2015, el mismo método se aplica al diseño: construimos el sistema directamente con los requisitos de ISO 9001:2026, de modo que, cuando su organización se presente a la auditoría de certificación, no necesite una segunda adaptación.

• Análisis de brechas frente a los requisitos nuevos: comparación, cláusula por cláusula, de su sistema actual con el texto publicado de ISO 9001:2026, con un informe que distingue lo que ya se cumple, lo que debe ajustarse y lo que falta, ordenado por prioridad.
• Plan de transición por etapas: actividades, responsables, fechas e hitos, coordinados con el calendario de auditorías que su organización acuerde con su organismo de certificación.
• Actualización de la información documentada: política de la calidad, análisis del contexto y de las partes interesadas (incluida la determinación sobre el cambio climático), determinación separada de riesgos y de oportunidades, planificación de los cambios, conocimientos de la organización y demás documentos que señale el análisis de brechas.
• Sesión de formación para la alta dirección sobre los cambios: cultura de la calidad, comportamiento ético, política de la calidad, riesgos y oportunidades, y su papel en la mejora continua.
• Sesión de formación para los auditores internos: los cambios cláusula por cláusula, cómo auditarlos y qué evidencia pedir, con una lista de verificación actualizada.
• Auditoría interna de transición: evaluación del sistema frente a ISO 9001:2026, con informe de hallazgos y plan de acciones para cerrarlos.
• Revisión por la dirección con los requisitos nuevos: preparación de las entradas, acompañamiento de la sesión y registro de sus decisiones.
• Acompañamiento en la auditoría de transición del organismo de certificación: preparación del expediente, presencia durante la auditoría en calidad de observadores, si su organismo de certificación lo admite, y apoyo en la respuesta a los hallazgos que formule el equipo auditor.

Cómo trabajamos, etapa por etapa

Cada etapa termina con un entregable que su organización revisa y aprueba antes de pasar a la siguiente. El orden es este:

• Alcance: conversación inicial sobre sedes, procesos, estado actual del sistema y, si ya cuenta con la certificación, fecha de su próxima auditoría; con esos datos, su organización define el alcance y nosotros le enviamos la cotización.
• Análisis de brechas frente al texto publicado de ISO 9001:2026.
• Plan de transición por etapas, alineado con la auditoría en la que su organización acuerde hacer la transición con su organismo de certificación.
• Formación de la alta dirección sobre sus compromisos en la edición 2026.
• Actualización de la información documentada y de los procesos afectados.
• Formación de los auditores internos sobre los cambios.
• Auditoría interna de transición y cierre de sus hallazgos.
• Revisión por la dirección con los requisitos nuevos.
• Acompañamiento en la auditoría de transición del organismo de certificación y en la respuesta a sus hallazgos.

Lo que no hacemos

GERENCIA-EGO no es un organismo de certificación ni cuenta con acreditación para certificar: acompaña y prepara. La certificación la otorga un organismo de certificación acreditado, que su organización elige, y el resultado de su auditoría no depende de nosotros; por eso no lo prometemos. Tampoco estamos afiliados a la ISO, al IAF ni a Global ACI, ni hablamos en su nombre.

Lo que sí hacemos es dejar el expediente preparado: información documentada actualizada, evidencias de la auditoría interna y de la revisión por la dirección, y un plan de acciones en curso, para que su organización llegue a la auditoría con cada pieza en orden.

• No emitimos certificados de conformidad con ISO 9001.
• No somos organismo de certificación ni organismo de acreditación.
• No prometemos el resultado de la auditoría del organismo de certificación.
• Sí dejamos el expediente preparado y a su equipo formado en los cambios.

Preguntas frecuentes

Solicite su cotización a la medida

No publicamos un precio porque el alcance lo define su organización. No requiere el mismo esfuerzo ajustar un sistema certificado de una sede con pocos procesos que preparar varias sedes con procesos numerosos o un sistema que aún está en implantación.

Con los datos que se enumeran a continuación y tras una conversación inicial, le enviamos una propuesta con el alcance que su organización defina, las etapas, los entregables y el calendario. Solicitarla no implica compromiso alguno.

• Número de sedes incluidas en el alcance.
• Número y complejidad de los procesos.
• Estado actual del sistema: certificado con ISO 9001:2015 o en implantación, y grado de actualización de su información documentada.
• Si su organización ya está certificada, fecha de su próxima auditoría de seguimiento o de recertificación.
• Número de personas que participarán en las sesiones de formación.
• Entregables que su organización decida incluir.

Indíquenos cuántas sedes y cuántos procesos abarca su sistema, si su organización ya está certificada con ISO 9001:2015 o está implantando la norma y, si ya está certificada, cuándo es su próxima auditoría. Con esos datos preparamos la conversación inicial y, después, su cotización a la medida.